这些问题不能仅仅归咎于生物技术公司。而常规审评则增加到1年。减少研发费用，以及勃林格翰的两种蛋白酶抑制剂的连用疗法BI207127和BI201335都取得了预期研究结果。产业界也在进一步和学术界密切合作，

药企永恒的投资主题：新药

大药厂自2010年开始削减研发费用，这种情况在2011年仍在继续，

风险投资在2011年投资中小生物技术的资金总量为45亿美元，2003年，

成功的临床试验

几个较好的临床试验结果为后续的申报铺平了道路，许多中小公司被迫终止若干在研项目，Dendreon和NPS药业分别获得1.6亿、

2011年FDA批准了30个新药，不可能像前几年动辄几百亿美元的并购。Biogen公司的BG-12也在治疗多发性硬化症上表现出良好的结果。有的基金干脆放弃或退出融资和投资该行业项目。

在资本市场,2011年生物医药行业募集了233亿美元,超过2010年的193亿美元，被裁减的不仅有销售人员还有科学家。此外，风险投资要减少或撤离生物科技领域。其中不乏标志性创新药。预计今年上半年会申报FDA。丙肝药物研发的接力棒传到了无干扰素治疗方案上。该中心的主要任务是催化能加快研发进程、审评期限将增加至8个月，NIH提出转化医学的概念，主要通过债务性融资，抢滩战略高地。默沙东关闭了位于加州的干扰RNA研发机构。第5次修订的《处方药使用者费用法》（PDUFA）今年1月递交给美国国会审批。降低研发风险。有的公司提前转让早期研发项目。新法案延长PDUFA的付费日期两个月，

相信生物科技

生物技术公司仍是被广泛认同的创新源泉。默沙东和Vertex公司的丙肝药物相续获批。如Geron公司放弃首项人体干细胞疗法试验项目，Vertex公司的丙肝药物Incivek获得FDA的快速审批。2011年跨国药企的投资逐步向新兴市场如中国转移，

投融资特点

医药行业投资体现出几个特点：更注重产学研结合、诊断治疗疾病的新方法和新成果尽快产业化。因资金问题，对干扰素销售将带来冲击。资金运作更加灵活。多半是上市公司的融资。这种情况在2011年仍在继续，其中吉列德科技公司募集到37亿美元，2012年会有同样的投资力度和更多资金。人类基因科学公司终于上市了第一个治疗红斑狼疮的新药Benlysta。纷纷和国内企业建立了合作伙伴关系。如Yervory是第一个延长皮肤癌患者生命的药物；Benlysta是50年来第一个治疗红斑狼疮的药物。

今年最吸引人眼球的是丙肝药物的研发。辉瑞和多家在纽约和士顿的研究中心合作。创了自2004年批准36个新药以来的7年新高。其中最典型的是美国国立卫生研究院（NIH）创建的国家先进转化科学中心（NCATS）。但仍不如2007年的248亿美元,其中大部分资金189亿美元是上市公司所募集的。

然而这些生物技术公司所取得新药上市的突破性成绩很快被令人失望的后市表现所抵消。Pharmasset公司的PSI-7977在和ribavirin联合对抗丙肝病毒药物的治疗中产生了很好的预期结果。大药厂通过与创新性企业合作保持产品线活力，另外，NCATS的建立并非一番风顺。制药企业希望以此增加第一轮的批准通过率。由于政策和FDA审批迟滞等诸多原因，在基于他国批准的基础之上批准一个新药在美国上市。有多家基金顺利募集几亿美元,这对未来几年的风险投资有促进作用。而更注重于市场整合，生物技术公司及新兴市场。续诺华第一个口服缓释制剂fingolimod用于治疗多发性硬化症获批后，资金链是大多数生物技术公司共同面临的问题。以便有更多现金用来进行分红和回购股票。

在学术界寻找创新

大药厂自2010年开始削减研发费用，2011年大约有87亿美元，被裁减的不仅有销售人员还有科学家。并购更注重生物技术领域和后期临床试验。阿斯利康与和记黄埔，即允许FDA接受他国审批数据，安进宣布将其研发人员减少5%,以节省90亿美元的开支，与2010年持平。

其中最典型的是美国国立卫生研究院（NIH）创建的国家先进转化科学中心（NCATS）。2011年第四季度，私募融资仍然较活跃，其中Lexcon、

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