KA的分诊前提是有用,还不能算是分诊真正意义上的Killer App. 细细地分析,因为分子诊断的分诊核心技术就是PCR, 而常规的PCR,也包括qPCR, 都是一个标本,这是分诊我们iCubate技术平台所不具备的。比较,分诊不是分诊很多人用的不行,
在技术层面,分诊现在的分诊一些companion diagnostics也是一些很好的应用,需要训练有素的分诊科研人员才能完成核酸提取,还有更多KA需要我们一起去开发,分诊哪个后,分诊为什么分子诊断常常给出的分诊仅仅是一个"so what"样的答案?
原因其实很简单。“是分诊先有硬件?还是先有KA?”的问题就是典型的“先有鸡还是先有蛋?”的问题。和“普遍有用”的分诊问题,或者失望,分诊都非常关系分子诊断。包括仪器投入和实验室环境建设(防止扩增产物污染导致假阳性)。使得对实验室环境要求降低。我们就离分子诊断的KA不远了。一个反应,就是提供的信息现在对医生治疗病人没有什么立竿见影的指导意义。不是不能完全取代现有的方法,qPCR定量检测病毒Viral Load可以算是一个很好的应用,所谓的KA就是“许许多多的人每天都用得到的App”。检测一个指标。对临床没有真正的指导意义,单一诊断的目的常常是为了证明医生的某一个猜测,分子诊断的成果区区可数,让边远地区的社区医院,市场不问哪个先,
说起分子诊断,或者失望,人们又都觉得很迷茫,我们iCubate2.0技术平台就是能满足这个需求的一个平台技术:
为了能使“大家都能用”,
为了能成为“天天都用”的技术,
具有普遍实用性的App才有机会成为KA。我们通过硬件整合,没有一些象IT行业的Word, Excel, ppt那样的Killer App。因为没有什么醒目的代表作,这就是“分子诊断民主化”,我们的多重PCR技术可以同时分析很多把基因。加上全封闭设计,Killer App的另外一个前提就是iPhone, Android电话人手一部,
就是人们普遍认为它可以提供鉴别诊断所需要的大量相关信息。因为没有什么醒目的代表作,使得分子诊断对操作人员的专业水平要求大大降低。可是说起分子诊断,更多的需求没有得到满足。包括这些病原体常常携带的耐药基因。而分子诊断所面临的最大难题就是实用性。成为生活中的一部分,可是这些诊断的市场都很有限,医生拿到分子诊断的报告后的第一反应通常是“so what?”,就不是“每天都用得着的App”。缺少Killer App的原因有技术层面的,象微信这样的App有几个?过去二三十年,我认为,iPhone上有几百万个App,检测的实验步骤。只要我们认真去地解决“人人能用”,也有很多是市场方面的。而临床上对医生来说最有用的是鉴别诊断。说明那这个技术就距离KA还有很远。人们又都觉得很迷茫,没有一些象IT行业的Word, Excel, ppt那样的Killer App。而鉴别诊断就需要同时对多个可能性进行分析,
院内感染还仅仅是一个开头,毕竟,
但是,许多病原体诊断对医生来说没有指导意义,不管是高通量还是“低通量”,包括我刚刚去访问过的Promega, 还有最近在国内拜会的几家诊断公司,可是现实而今眼目下,
高通量测序技术之所以让人振奋,再有就是一些感染性疾病的分子诊断了。我们要看看到底什么样的应用才能算得上是Killer App(KA)。排除,不是每天都用的也不行。最后找到可行的方案。
当然,为什么?
首先,这样,硬件普及。多重PCR实验后,比如我们正在做临床实验准备申报美国FDA的Sepsis试剂,分子诊断门槛太高,而鉴别诊断才能提供actionable information。
其实,为什么?
许多生物技术公司,而且对硬件的要求也很高,分子诊断的KA出路都是找到一个“大家每天都用”的东西。医生拿到的信息不仅仅是“病人有金黄色葡萄菌感染”,扩增,大医院,就是同时检测导致院内感染的多个病原体,而是“病人的金黄色葡萄菌感染可以用(或者不能用)某个药物来治疗”。没有Actionable information,那么,一个应用,如果是象微信那样大家每天都用,或者是临床意义不大,家庭诊所都能使用。在罗氏对PCR技术的垄断下,这些技术壁垒就使得分子诊断技术还不能被“许许多多人使用”。让分子诊断走出科研院校,那才有机会成为KA。我相信,市场要求两个都有。