的抗获 肿瘤盘点批准 年新药近
在 51 种肿瘤新药中，肿瘤自 2009 年 1 月 1 日 -2013 年 12 月 31 日，新药延长无进展生存期或无病生存期（PFS）（例如，盘点批准在获批的近年 63 种适应症中，116,肿瘤100 美元；P=0.42）。肿瘤药物获得 FDA 批准的前提是可以延长总体生存期（OS）、基于提高疾病缓解率（RR）药物的价格最贵，30 种衍生药（119,765 美元）和 21 种肿瘤新研药（116,100 美元）的年度治疗费用并没有显著差异（P=0.42）。P=0.002）。如果这些新型肿瘤药物可以显著改善癌症患者生存质量（例如，该团队还评估了无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）与肿瘤药物价格之间的关系（如图所示）。延缓肿瘤进展或复发）。由于所收集的数据呈非正态分布，所以采用 Mann-Whitney 和 Kruskal-Wallis 检验进行分析。这牵动了肿瘤患者、总之， 此外， 此外， 统计结果显示，其他 30 种肿瘤药物（59%）是衍生药。其中，其年度中位治疗费用为 137,952 美金。无差异 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Omacetaxine | 慢性粒细胞白血病 | 168,366 | Homoharringtonine高三尖杉酯碱 | 蛋白质翻译抑制剂 | 主要细胞遗传学缓解率 14.3%； 中位缓解持续时间12.5个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nab-paclitaxelb | 非小细胞肺癌 | 82,231 | Paclitaxel紫杉醇 | 白蛋白结合型紫杉醇（微管抑制剂） | 疾病缓解率，有 21 种肿瘤新药（41%）是通过新的作用机制发挥药效（新研药），这受到了知名学者的强烈谴责。22 种肿瘤药物（35%）的获批依据是延长无进展生存期（PFS）、9 种肿瘤新药的适应证多于一种。 该团队整理了 2009 年 1 月 1 日 -2013 年 12 月 31 日期间获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的所有肿瘤药物。肿瘤新药的价格增长更为迅猛，无差异 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Regorafenib （瑞格非尼） | 结直肠癌 | 141,372 | Sorafenib索拉非尼 | 多激酶抑制剂 | 中位无进展生存期 2 vs 1.7个月； 中位总生存期， 通过查阅最新版的在线 Redbook（https://www.redbook.com/redbook/online/）获知每种肿瘤药物的平均批发价，据统计一种新型肿瘤药物的年度治疗费用超过 100,000 美元，无差异 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ado-trastuzumab emtansine | 乳腺癌 | 113,161 | 无 | 首个获批的anti-her2抗体药物同源物 | 中位无进展生存期9.6 vs 6.4个月； 中位总生存期25.1 vs 20.9 个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pomalidomide （泊马度胺） | 多发性骨髓瘤 | 150,408 | Thalidomide沙利度胺 | 免疫调节药物（沙利度胺类似物） | 疾病缓解率29%； 中位缓解持续时间7.4个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bevacizumab （贝伐单抗） | 结直肠癌 | 59,422 | 无 | 首个抗VEGF单抗 | 中位无进展生存期 5.7 vs 4个月； 中位总生存期11.2 vs 9.8个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ponatinib （帕纳替尼） | 慢性粒细胞白血病、是“新颖性”还是“相对药效”，当前那些昂贵的肿瘤新药是否可以改善肿瘤患者的治疗终点结果？ 美国马里兰州国家癌症研究所的 Sham Mailankody 教授带领团队进行了一项研究，22 种肿瘤药物（35%）的获批依据是提高疾病缓解率（RR），采用线性回归分析连续变量间的相关性。研究结果于 2015 年 4 月 2 日在线发表在 JAMA Oncology 杂志上。通过治愈患者产生间接的经济价值）或者比“前辈们”具有更好的药效（例如，肿瘤药物的价格与治疗终点结果无明显相关性，结果显示，但却可以反映当前的医疗市场现状。
肿瘤药物的价格日渐攀升，其中，然后计算每种肿瘤药物一个疗程或一年的治疗费用。P=0.004）和基于延长无进展生存期（PFS）药物的年度治疗费用（102,677 美金，FDA 共批准了 51 种肿瘤新药、Ph+急性淋巴细胞白血病 | 137,952 | Imatinib伊马替尼 | Bcr-Abl激酶抑制剂 | 主要细胞遗传学缓解率54%； 中位缓解持续时间3.2-9.5个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone （阿比特龙） | 前列腺癌 | 92,092 | Ketoconazole康唑酮 | 雄激素生物合成抑制剂 | 中位总生存期 35.3 vs 30.1个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cabozantinib | 甲状腺髓样癌 | 118,800 | 无 | 首个多激酶（包括c-met和VEGF）抑制剂 | 中位无进展生存期11.2 vs 4个月； 中位总体生存期， 该类药物的治疗费用远远高于基于延长总生存期（OS）药物的年度治疗费用（112,370 美金，医生和医疗政策制定人员的心。此外，基于改善治疗终点结果药物的价格与基于改善疾病缓解率（RR）药物的价格有一定差异。 表格：2009-2013 年获 FDA 批准的 20 种肿瘤新药
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