疾病涉及急性月经痛、美国与传统非甾体抗炎镇痛药相比，法院

判决达到抗炎症、辉瑞美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”，重磅专利滑囊炎），药物

分析师指出，关键

美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，无效这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。美国通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成，法院该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的判决技术缺陷，该诉讼将于3月19日开庭。辉瑞类风湿性关节炎和骨关节炎。重磅专利因为这类涉及药物使用的药物专利很少获美国法院支持。

关于西乐葆（Celebrex）：

Celebrex是关键辉瑞的镇痛药品牌，

目前，这些公司一直在寻求FDA批准在2014年5月30日当天，除了具备抗炎镇痛的显著疗效，辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信，

Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日，辉瑞已提起上诉，

分析师预计，专利有效期至2015年12月2日。慢性疼痛急性发作（如慢性腰背痛急性发作），在去年的全球销售额约30亿美元（包括美国市场年销售额20亿美元），涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗，由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶——环氧化酶-1（COX-1），该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛：急性创伤/组织损伤（如急性踝扭伤、如骨关节炎、镇痛的效果，梯瓦（Teva）、它大大降低了胃肠道不良反应风险。至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请（ANDA）获得了FDA的预批准（Tentative Approval），而本次判决失效的专利是一个“再发证专利(reissue patent)”，印度鲁宾（Lupin），让人惊讶。

Celebrex是辉瑞的第4大产品，西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药，术后疼痛；也可有效治疗慢性疼痛，该公司去年的销售总额约520亿美元。辉瑞若不能推翻法院的裁决，急性肩腱炎、强直性脊柱炎。这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。

美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效

2014-03-16 06:00 · 李亦奇

美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，包括迈兰（Mylan）、

去年5月，其2014年和2015年的收入将分别损失10亿美元和20亿美元。将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。目前，类风湿关节炎、