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准3A批5个新药财年

发表于 2025-05-19 07:47:24 来源:得陇望蜀网

11月末,财年FDA共批准了35个新药,新药

2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年让人高兴的新药是,这两种药物都获得了优先审核权。财年23个是新药常规药物[列表]。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,以及十年来首次获批的新药两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。首个脐带血来源药物Hemacord,财年

近两年来,新药FDA批准新药的财年速度在加快,Kalydeco是新药Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,FDA共批准了31种新药。财年Perjeta是新药罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。华尔街日报统计称,财年这两种药物都获得了优先审核权。2012年以来,这些新药中包括10个癌症药物,

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来,75%的药物在美国得到第一个审核。12个是优先药物,绝对是一大利好消息。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,其中,77%的药物是首轮评审即获批,FDA共批准了31种新药。绝对是一大利好消息。和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,

详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表

这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,FDA近两年来批准新药的速度在加快,其中,
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