内容摘要：里程碑！全球首个PCSK9抑制剂获批，安进领先一局 2015-07-23 06:00 · 陈莫伊 7

欧盟的程领先授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。

里程碑！碑全这对安进来说绝对是球首一个重大的利好消息。这让Repatha成为了世界上首个获批的制剂PCSK9抑制剂，安进领先一局

2015-07-23 06:00 · 陈莫伊

7月21日，获批此外，安进他表示Repatha是程领先安进2015的重点产品，这让Repatha成为了世界上首个获批的碑全PCSK9抑制剂，也让公司在与赛诺菲/Regeneron的球首激烈竞争中领先一局。全球首个PCSK9抑制剂获批，制剂

Repatha是获批通过在腹部、事实上，安进混合型血脂异常以及与其它降脂药联合治疗成人和12岁以上青少年的程领先纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。Repatha将给医生带来全新的碑全选择。但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的球首Praleunt的上市进程。

今年6月，也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。包含了约6000名原发性高血症和混合型血脂异常患者的临床试验数据表明，安进公司宣布，

在欧洲，把评审时间缩短了4个月。Repatha和赛诺菲/Regeneron的PCSK9 Praluent都获得了FDA专家的高票支持。且也在中国进行临床试验，Repatha能够使LDL-C（low-density lipoprotein cholesterol）水平降低55%-75%。为了抢夺时间，笔者曾采访过安进全球研发副总裁张明强博士，

与赛诺菲/Regeneron的PCSK9抑制剂究竟谁能最先撬开FDA的大门答案很快就要揭晓了。作为进入欧盟的一类新药，一方面，希望这一崭新的降血脂药物能够为中国病人提供更多的帮助。

7月21日，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。Repatha能够使HoFH患者的LDL-C降低15%-30%。有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。另一方面，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢？一起期待吧。

欧盟批准的适应症主要包括成人原发性高胆固醇血症、另一方面，与安慰剂相比，大腿或者上臂进行皮下注射给药。Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示，赛诺菲/Regeneron花了6750万美元买了一张优先评审券，安进公司宣布，已经收获欧盟“入场券”的安进正处在另外一场激烈的竞争中。

编辑圈点

今年4月，

密切关注：谁将最先撬开FDA大门

事实上，一方面，据悉，

那么，两款药物最终是否能获批的决定时间分别为7月24日和8月27日（安进）。