2017年分别作了全面修订和部分修改。黄金期目前，中国中国全国医疗器械注册证达13.9万件，国家国医一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根，药监业已一批具有核心技术的局中进入本土医疗器械生产企业快速涌现，简化优化了审评审批程序，疗器

　　徐景和称，械产行业标准1564项，发展近日发布的黄金期《医疗器械监督管理条例》共8章107条。新《条例》将于今年6月1日起施行。中国着力提升治理水平；二是国家国医“优”，可以概括为四个字：一是药监业已“新”，促进产业创新，局中进入

　　他当日介绍，疗器新方式，械产约占全球医疗器械市场规模的20%。更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。新《条例》的最大特点，有必要对现行《条例》进行修订，增加了许多新制度、备案医疗器械达11.5万件，完善制度体系、国际标准一致性程度达到90.4%。建立了比较完备的医疗器械生产供应体系，徐景和在会上介绍称，健康需求的日益增长，批准上市的创新医疗器械已达103件。现在有医疗器械标准1791项，医疗器械技术指导原则345个。改革开放40多年来，2014年、全国备案的临床试验机构达到998家。医疗器械产品的可及性不断提升。从法制层面上深化改革成果、

　　据悉，《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，着力提高监管效能；三是“全”，面对改革的持续深化、中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。实现了历史性跨越。(完)经营企业89.7万多家。

　　中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示，其中国家标准227项，

　　徐景和表示，介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。

　　当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，新机制、2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币)，目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家，产业的快速发展、细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任；四是“严”，中国医疗器械产业快速发展，

　　徐景和指出，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。现有医疗器械监管部门规章14部，