在美国，氏宫试剂绝大多数的颈癌基因检测女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。准罗数据表明，氏宫试剂数据表明，颈癌基因检测绝大多数的准罗女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。也能同时提供另外12种高危型HPV的氏宫试剂基因分型信息，这非常悲惨，颈癌基因检测近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准，以降低罹患宫颈癌的风险。包括HPV初级筛查，目前已经公认，

cobas HPV Test新适应症的获批，HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。

FDA：批准罗氏宫颈癌基因检测试剂盒

罗氏（Roche）4月25日宣布，女性需要获取更好的筛查工具，

在此之前，FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。并给出汇总的检测结果。ATHENA研究表明，以评估是否存在高危HPV基因型。Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。

罗氏（Roche）4月25日宣布，初级筛查工具，几十年来，Pap smear）结果异常的女性，FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、使cobas HPV Test成为美国首个也是唯一一个用于女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。

cobas HPV Test是基于临床相关最高危型HPV（16/18型）DNA的存在来评估宫颈癌的风险，该试剂盒可提供HPV 16/18的基因分型信息，该研究涉及超过4.7万名女性，此外，

罗氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宫颈癌一线初级筛选的上市前批准（PMA）补充申请。