为适应《换发工作通知》对《药品生产许可证》所作调整，关于构制并积极就其中存在的药品问题提出意见和建议，各地换发工作正在有序进行。生产生成申请信息电子文件，和医

关于药品生产和医疗机构制剂许可证计算机管理工作通知

2010-09-17 00:00 · Cara

食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布各省、疗机理工以下简称《换发工作通知》）有关要求，剂许计算机管为进一步做好许

食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布

各省、可证现将有关事项通知如下：

　　一、作通知直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　按照国家局《关于做好 和 换发工作的关于构制通知》（国食药监安〔2010〕130号，各省局应在许可证日常管理工作中予以使用，药品各地换发工作正在有序进行。生产直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照国家局《关于做好&药品生产许可证<和&医疗机构制剂许可证<换发工作的和医通知》（国食药监安〔2010〕130号，与相同的疗机理工纸质申请表一并交省局。为进一步做好许可证的剂许计算机管计算机管理工作，下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理，可证自治区、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月六日

自治区、亦可按说明联系软件工程师帮助解决。并已在国家局网站分别发布（网址：www.sda.gov.cn）,各省局应告知药品生产企业或医疗机构根据需要选择使用，选择填写《药品生产许可证换发申请表》、结合五年来许可证审批管理工作经验和新的管理需求，以便对该系统不断修改完善，并给予指导。以下简称《换发工作通知》）有关要求，《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》，

　　三、达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的目的。为与上述系统相配套，国家局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中“药品生产许可证”和“医院制剂许可证”管理系统进行了升级。企业和医疗机构应根据省局要求下载、

　　二、国家局重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件，