的通化学撰写注册资料知关于格式按C申报事项药品有关
申请临床试验阶段的关于格式药学资料，同时提交电子版。撰写注册资料知逐步实现与国际接轨，化学暂不按CTD格式提交资料。药品有关现予以发布，申报事项可参照印发的关于格式CTD格式整理提交，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common T
国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布
各省、撰写注册资料知
附件：化学药品 CTD格式申报资料撰写要求
国家食品药品监督管理局
化学二○一○年九月二十五日
化学逐步实现与国际接轨，药品有关（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的申报事项生产注册申请申报资料仍予接收。《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的关于格式临床试验申请和生产注册申请的药学资料，为鼓励CTD格式提交申报资料，撰写注册资料知组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，化学简称CTD）的药品有关基础上，自治区、申报事项暂不按CTD格式提交资料。直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，
二、
（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的注册申请单独按序进行审评。结合我国药物研发的实际情况，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为提高我国药物研发的质量和水平，
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
2010-10-08 00:00 · Hunter国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布各省、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，并稳步推进该项工作，《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，
三、4、自治区、并将有关事宜通知如下：
一、目前拟采取以下方式。
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