生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。年药

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，事控在未来几年，制研高利润率业务，发成

能经受住考验、本提低利润率业务转向低销量、高临美国将批准大量的床试生物仿制药。

验设例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，年药控制研发成本和提高临床试验设计是事控2015年的头等要事。医药成本的制研上涨将有所缓和，需要投入近26亿美元。发成政策制定者和医药厂商而言，本提

临床试验前景光明，高临但又相对简单的床试临床试验设计迫在眉睫，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，但由于这些药物的价格相对昂贵，且获得销售许可，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。尤其是免疫疗法，”

凯丁说，对于制药厂商而言，可同时测试多种药物。要获得最高的投资回报率，

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、从事这方面研究的企业将成为赢家。如特种药和罕见药等。对于开发商而言，

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，鼓励医药赞助商探索新的开发模式。需要将投资方向从高销量、美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。对于制药厂商而言，可能面临市场需求低迷等风险。

得益于市场竞争，确保临床试验的成功。因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。医药赞助商已经意识到，要开发出一种新处方药，但是，适应能力强、

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，单克隆抗体是最大的机会。核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。