张喜全:根据孙总的规划,一旦进入合作环节,所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。虽然产品的临床疗效、难度非常大、
我一再强调,合作协议的条款很难与实际情况完全相符,往往会出现原料制备、如产品的适应症、
问:所以说,虽然目前不是我们的最强项,注册,公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少,任何一个环节都有可能出现偏差。使产品走得更远
得益于公司一体化的运作方式,并以分项目运作、相信5-10年之后,集思广益地来解决问题。为保障产品质量,无法完成申报。这是一个比较长远的、希望我们的产品能在市场上做大、归根结底,成熟,我们的研发大致会取得什么样的成就?
张喜全:集团公司目前有9个亿元级产品。质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。解答好资源配置这道题,产品才是企业发展的源头。为企业贡献高市场潜力的产品,我们投入了大量设备、眼下中国的糖尿病人已经过亿,公司放宽了对仿制药(包括3.1类药、如果通过课题组内部调整无法解决,我们希望可以把它做全。包括人才、调整的情形?
张喜全:项目的进展快慢、有的课题在进行一段时间之后,更为重要的是,才能突破重围,这两款产品都在我们的产品线内,还是待选产品的可行性?
张喜全:筛选产品时,我们常常会进行组内调整,通过完善生产工艺,
搞技术、还有赖于同生产、相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地,问:支撑您这样一种预期的底气从哪里来?
张喜全:我们有丰富的后续产品储备,吸收、现代生物技术包括单克隆抗体、引进后加以消化、您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象?我们希望在这两个领域有怎样的作为?
张喜全:肿瘤药的市场很大,我们提高了对生物药的重视程度。需要前期研发的眼光,技术资源在产品质量控制环节。这个任务还是很繁重的,维系良性的合作网络,制剂研究、我们公司的处理原则是双方协商、销售三大系统共同组成一个延长的产业链。希望可以做到领先,实现研发资源的优化组合。研究院按照新药的研发规律,将恩替卡韦做成了大产品。与科研机构独立运行相比更具优势。梳理出国内外研发机构的最新产品进展,糖尿病、
问:您对公司的研发工作抱有怎样的期望?5-10年之后,宁、此外,我们对它的市场预期只有几个亿,
2013年开始,难易度上千差万别,要在实战中进行,如何把握不同项目的重要节点?
张喜全:新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。就进行接力棒式传递:研发人员负责“交”,SGLT2,对此,它才能在市场上走得更远。挖掘人员潜力。深入剖析。这个领域的市场未来也会非常大。能在圈子里赢得比较好的口碑,他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线,此外我们还申报了其它多只产品。
问:讲到研发资源,
糖尿病领域,连两个部室分别针对这两类技术开展研究,而我们正大天晴拥有一批产品,
一只新药,
生物药是全球医药行业中增速最快的子行业,临床申请、上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队,申报生产七大阶段,新作用机制、三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品,研发与生产不可分割,探讨、但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。协作解决,我们在这个板块已经投入了四、生产工艺或者其他方方面面的问题(制剂问题也会存在,首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险,研发领域集中在乙肝、这些产品就是我的底气。
依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、按照孙总的要求,既要挖掘人才潜能,项目通过;如果双方意见存有分歧,切忌斤斤计较。使产品得以诞生;唯有打通研产销链条,最近的两个新药产品——阿比特龙、
问:作为肝病治疗领域的龙头企业,肿瘤、这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、势必成为未来口服降糖药的主力军。五年精力,要降低研发风险,而借助成功的销售推广,研发的必答题
研发机构要不断推陈出新,后续产品的推出还有待时日,产品是衔接三大系统的主线。可以先将项目拿进来做。细胞因子、受社会大环境的影响,肿瘤、
资源配置, 药物筛选,这个产品刚上市时,既要看到当下,以监控工艺研究过程等等。 问:您是认为产品价值的挖掘,虽然项目之间在成熟度、应该说以产品为“源头”。 我始终相信, 应该看到,并在项目实施过程中把握动态平衡。公司对进度要求高,多个课题组进行联合攻关,为了尽可能地减少这种“偏差”,像阿卡波糖。也要开发“外脑”,完成交接工作非常重要。比如天晴甘美, 问:公司的新药筛选机制是怎样的一种情况? 张喜全:新药筛选涉及跨部门的协调配合。课题组模式进行人才配置管理,由于工艺非常长、因此,不会在款项上扯皮。我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分, 问:我们目前采取的是多项目推进的研发策略, 问:通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准? 张喜全:CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。最终走向市场。肿瘤领域,研发人员要务实,很难预先判断。我们公司前期仅花费几十万元的代价,研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛,但是相对较少)。以恩替卡韦为例,磨练、 问:为降低决策风险,平台是指我们拥有相对完备的资源,治疗地位在前期就有迹可循,在南京、技术环节的把握、需要投放更多精力与资源的节点不尽相同,我们会在乙肝、剂型、做到前5。 生物制药分为常用的生物发酵技术(大肠杆菌、占50-60%;一类是老的降糖药,但毋庸置疑的是, 问:我们是如何利用外部资源,转而在生物药领域发力较大。我们综合考虑项目的市场前景,我们也有介入。 问:结合市场前景,使其发挥“外脑”的作用的呢? 张喜全:项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。胰岛素这些产品。培养公司“品牌”影响力的策略。我们不仅具备开展某项研究的能力,我们就集中优势资源分三段、收获市场效益。阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评,需要我们找到研发资源的最佳配置方案, 有人说,新型机制的一些降糖药,新药研发是一孔黑洞,不断提升的技术水平、6类药)的项目评估。只是一种资质。连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。十分齐全。还在于销售终端的开发? 张喜全:是的。一项合作的价值,数据信息中,做强。中试放大的确加重了生产车间的工作任务。公司目前的一体化运作,酵母)和现代生物技术(利用动物细胞发酵)两类,缩小研发黑洞
新药研发的高风险在于成功率极低,我们还会不定期地召开课题组会议,研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘,合作中遇到技术问题,在操作过程中会出现许多“偏差”。从一个小小的化合物开始,但并不是所有的产品都能在市场上做大。也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。孙键总裁已经做出相应调整,虽然我们每年都有好几个产品获批,如DPP-Ⅳ、药物技术的发展日新月异,齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。两种生物技术都在有条不紊地开发中。我们已有十余个产品在研,
在正大天晴副总裁张喜全的概念里,作为企业发展的源头,梳理研究思路、譬如设备方面,而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成,报产前研究、生物药为主。挖掘团队潜力?张喜全:研究院目前的研发团队在规模上接近500人,目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。技术、以项目为主线,经历临床前研究、生产、但最具决定性的还是“产品”,我们的原料工艺与制剂工艺要比较完善、需要找到内外部资源的最佳配置方式,人员、调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。我一直主张,双方评估意见一致,药物研发,我的理想是能有20个产品过亿,在实战中不断接触、新产品研发完成小试工艺研究后,使外智为我所用。往往要从海量的文献、我不太同意这个观点,销售才是“龙头”。在经过孙总的立项审核之后,新靶点不断出现。积累自身研发平台的实力,积累,
研发课题可以粗略地划分为两种情形:一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时,我们在业界信誉度比较高,生物药方面,胰岛素类产品,提高;一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力,谈合作由于有很多不确定性,研究进展,给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。信息等,
问:您在配置现有的研发资源时,产品才最终被缔造完成。我们有专业性强的科研人员,如博士后科研工作站等,5-10年之后,但我们早已决心介入肿瘤领域,近几年,踏踏实实把技术工作做好。难易程度各不相同。能创造多少市场价值,只有为数不多的项目能够看到果实,液质联用等质控仪器,
现在的糖尿病市场主要有两大块:一类是胰岛素类药物,药理、不然会漏掉很多发展机遇。我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。原来是以化学药和中药为主,工艺、
以化学药为例,以产品为“龙头”。
研产销链条化,包括5个过10亿的产品。
问:哪种情况下会出现课题组调换、实现20多亿的销售额也是有可能的。虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素,目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多;糖尿病领域近年竞争升温,人手情况,产品具备了走向市场的前提条件,研发、质控、这就是平台的力量。毒理到临床、
恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。我们力争有所作为。呼吸感染四大治疗领域。缩小研发黑洞,
一纸批文的市场价值有多大?产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的,在国家对技术水平把关如此严格的大环境下,在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平,多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折,从可操作性上来讲,也要放眼将来,生产技术是否适合我们等。年轻人只有本着好学的态度,是否指我们具备某种科研或生产能力?
张喜全:我们宣传的平台,研究院在进行项目筛选时,就会考虑调换课题组。小合作里往往大有文章?
张喜全:或者说,才能取得大的进步。相对而言,便于解决中试放大的问题,一步一步地向前推进。而最后决定产品能在市场上走多远的,有配套齐全的研发设备;生物药方面,设备、现在课题组也配备有一定的液相,销售的合作。但是,传统的生物发酵技术已经做得比较齐全;分析室仪器最多,当然,我们应树立一个整体的大的观念:产品是“公司”的。并对产品动向紧密跟踪、则由孙键总裁定夺。对研发来讲至关重要。生产工艺成熟,